Exilby - Cannabisvollextrakt gegen chronische Rückenschmerzen
Chronische Rückenschmerzen gehören zu den häufigsten und belastendsten Schmerzformen weltweit. Das deutsche Biopharmaunternehmen Vertanical hat mit seinem innovativen Cannabis‑Vollspektrumextrakt VER‑01 einen vielversprechenden Therapieansatz entwickelt, um diese Herausforderung zu bewältigen.
+++ Update September 2026 – Exilby nun in Apotheken verfügbar +++
Exilby erhielt Mitte des Jahres die nationale Zulassung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Damit steht erstmals ein standardisiertes, verschreibungspflichtiges Cannabisarzneimittel speziell zur Behandlung chronischer Kreuzschmerzen zur Verfügung, dessen Wirksamkeit durch zwei große Phase‑III‑Studien belegt ist.
Seit dem 1. September 2026 ist Exilby nun bundesweit in deutschen Apotheken erhältlich. Dieser Termin markiert die Markteinführung, also den praktischen Start der Versorgung: Ärzte können das Präparat verschreiben, Apotheken es bestellen und Patienten es tatsächlich erhalten.
Die Zulassung umfasst erwachsene Patienten mit chronischen Rückenschmerzen, insbesondere wenn neuropathische Schmerzanteile vorliegen oder herkömmliche Therapien – einschließlich Opioiden – unzureichend wirken oder nicht vertragen werden. Exilby wird als orale Lösung verordnet.
Vertanical arbeitet parallel an einer EU‑weiten Zulassung sowie an einer Indikationserweiterung für weitere chronische Schmerzformen. Auch die klinische Entwicklung in den USA schreitet voran, um mittelfristig eine FDA‑Zulassung zu erreichen.
Einblicke in die Phase‑III‑Studien
VER‑01, ein oral einzunehmendes Cannabis‑Vollspektrumextrakt, enthält THC sowie die spezifischen Terpene Myrcen und Beta‑Caryophyllen, jedoch nur geringe Mengen CBD. Das Medikament wird in Dänemark produziert und zielt speziell auf die Behandlung chronischer Kreuzschmerzen ab. In zwei abgeschlossenen Phase‑III‑Studien mit insgesamt 820 Patienten wurden beeindruckende Ergebnisse erzielt:
- signifikante Schmerzreduktion
- verbesserte Schlafqualität
- bessere physische Funktion
- höhere Lebensqualität
Laut Prof. Dr. Matthias Karst und Dr. Philipp Müller‑Scharfe, die die Studien leiteten, ist das Medikament besonders relevant für Patienten mit neuropathischen Schmerzkomponenten, langanhaltenden chronischen Schmerzen und einer Abneigung gegenüber Opioiden. Die Drop‑out‑Rate von 17 % zeigt, dass Exilby nicht bei allen Patienten gleich gut wirkt – ein wichtiger Hinweis für eine realistische Erwartungshaltung.
Was ist eine Phase‑III‑Studie?
Phase‑III‑Studien werden an großen Patientengruppen durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit eines Medikaments zu bestätigen. Sie sind entscheidend für die Zulassung eines neuen Arzneimittels, da sie sowohl den signifikanten Wirkungsnachweis als auch mögliche Nebenwirkungen und Wechselwirkungen untersuchen. Nach Abschluss dieser Phase wird ein umfassendes technisches Dossier erstellt, das die Grundlage für die behördliche Zulassungsentscheidung bildet.
Vertanical: Ein führendes Biopharmaunternehmen
Vertanical ist ein Münchener Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Mit VER‑01 hat das Unternehmen einen bedeutenden Meilenstein erreicht: Nach acht Jahren intensiver Forschung und Entwicklung wurde das Medikament unter dem Handelsnamen Exilby am 9. Juni 2026 in Deutschland zugelassen und am 1. September 2026 in den Markt eingeführt.
Vertanical arbeitet derzeit an der Zulassung in weiteren europäischen Ländern, darunter Österreich, wo das Verfahren noch läuft. Parallel strebt das Unternehmen eine EU‑weite Zulassung sowie eine Erweiterung der Indikationen für andere neuropathische Schmerzformen an. Auch international schreitet die Entwicklung voran: In den USA läuft eine weitere klinische Studie, die langfristig die Grundlage für eine FDA‑Zulassung schaffen soll.
Fazit
Mit Exilby steht nun ein zugelassenes, evidenzbasiertes Cannabisarzneimittel zur Verfügung, das eine relevante therapeutische Lücke bei chronischen Rückenschmerzen schließen kann. Die bisherigen Studiendaten zeigen deutliche Verbesserungen bei Schmerz, Schlaf und Lebensqualität – gleichzeitig bleibt klar, dass nicht alle Patienten gleichermaßen profitieren.
Dennoch markiert die Zulassung einen wichtigen Fortschritt in der modernen Schmerztherapie und erweitert die Optionen für Menschen, die unter langanhaltenden Rückenschmerzen leiden.
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Valentina Lentz
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