Exilby - Cannabisvollextrakt gegen chronische Rückenschmerzen
Chronische Rückenschmerzen sind eine der häufigsten und belastendsten Formen von Schmerzen, die Millionen von Menschen weltweit betreffen. Das deutsche Biopharmaunternehmen Vertanical hat mit seinem innovativen Cannabis-Vollspektrumextrakt VER-01 einen vielversprechenden Ansatz entwickelt, um diese Herausforderung zu bewältigen.
Einblicke in die Phase-III-Studien
VER-01, ein oral einzunehmendes Cannabis-Vollspektrumextrakt, enthält THC sowie die spezifischen Terpene Myrcen und Beta-Caryophyllen, jedoch nur geringe Mengen an CBD. Das Medikament wird in Dänemark produziert und zielt speziell auf die Behandlung chronischer Kreuzschmerzen ab. In zwei abgeschlossenen Phase-III-Studien mit insgesamt 820 Patienten wurden beeindruckende Ergebnisse erzielt. Neben einer signifikanten Reduktion der Schmerzen verbesserte VER-01 auch die Schlafqualität, die physische Funktion und die allgemeine Lebensqualität der Patienten. Laut Prof. Dr. Matthias Karst und Dr. Philipp Müller-Scharfe, die die Studien leiteten, ist das Medikament besonders relevant für Patienten mit neuropathischen Schmerzkomponenten, langanhaltenden chronischen Schmerzen und einer Abneigung gegenüber Opioiden. Die Drop-out-Rate lag bei 17 %, was darauf hinweist, dass das Medikament nicht bei allen Patienten wirksam ist.
Was ist eine Phase-III-Studie?
Phase-III-Studien sind klinische Studien, die an einer großen Gruppe von Patienten durchgeführt werden, um die Wirksamkeit und Sicherheit eines Medikaments zu bestätigen. Sie sind entscheidend für die Zulassung eines neuen Arzneimittels, da sie den signifikanten Wirkungsnachweis sowie mögliche Nebenwirkungen und Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten untersuchen. Nach Abschluss dieser Phase wird ein umfassendes technisches Dokument erstellt, das die Grundlage für die Zulassungsentscheidung bildet.
Vertanical: Ein führendes Biopharmaunternehmen
Vertanical ist ein Münchener Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Mit VER-01 hat das Unternehmen einen bedeutenden Meilenstein erreicht, der nach acht Jahren intensiver Forschung und Entwicklung kurz vor der Zulassung steht. Die Markteinführung des Medikaments unter dem Handelsnamen Exilby ist für Juli 2025 geplant. Neben der Zulassung in Deutschland und Österreich strebt Vertanical auch eine EU-weite Zulassung sowie eine Erweiterung der Indikationen für neuropathische Schmerzen an. Eine weitere Studie in den USA läuft bereits, um die Zulassung dort zu ermöglichen.
Fazit
Mit VER-01 bietet Vertanical eine vielversprechende Alternative zu herkömmlichen Schmerzmitteln wie Opioiden. Das Medikament könnte nicht nur die Schmerzen lindern, sondern auch die Lebensqualität von Patienten mit chronischen Rückenschmerzen erheblich verbessern. Die bevorstehende Zulassung markiert einen wichtigen Schritt in der Schmerztherapie und gibt Hoffnung auf eine Welt frei von chronischen Schmerzen.
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Valentina Lentz
