Nowe regulacje CBD w Europie? EFSA prosi o dane i opinie

Zmieniające się realia rynku konopnego w Europie

W ciągu ostatnich pięciu lat europejski sektor konopny przeszedł znaczącą transformację. Z działalności marginalnej stał się istotnym łańcuchem rolniczym i przemysłowym o rosnącym znaczeniu gospodarczym. W Brukseli wyczuwalny jest klimat zmian: trwają prace nad uznaniem całej rośliny konopi, w tym kwiatów, za produkt rolny do 2027 roku oraz nad podniesieniem dopuszczalnego limitu THC do 0,5%. To sygnały, że regulacje zaczynają koncentrować się na bezpieczeństwie i identyfikowalności, zamiast na zakazach, które przez lata utrudniały rozwój rynku. W tym kontekście debata o CBD jako nowej żywności weszła w kluczową fazę.

EFSA ustala próg bezpieczeństwa dla CBD

Po latach impasu EFSA wykonała historyczny krok. Po raz pierwszy zaproponowała próg bezpieczeństwa dla CBD: 2 mg dziennie dla osoby dorosłej (wartość obecnie poddana konsultacjom). To znaczący postęp, bo po raz pierwszy instytucja unijna formalnie uznała istnienie bezpiecznego poziomu spożycia kannabidiolu.

Jednocześnie wielu ekspertów uważa tę wartość za zbyt ostrożną. Nie odzwierciedla ona bowiem ani wyników badań klinicznych, ani realnych doświadczeń konsumentów. Dla porównania, w Wielkiej Brytanii rekomendacja wynosi 10 mg na dobę, w Australii dopuszczalne są niskie dawki do 150 mg pod nadzorem farmaceuty, a w Kanadzie tolerancja sięga 200 mg przy krótkotrwałym stosowaniu i odpowiednim nadzorze.

Decyzja EFSA nie jest jednak odrzuceniem CBD, lecz technicznym wstrzymaniem. Urząd wstrzymał ostateczne oceny, wskazując potrzebę dodatkowych badań w pięciu obszarach: wpływu CBD na wątrobę, układ pokarmowy, układ nerwowy i psychikę, układ hormonalny oraz funkcje rozrodcze.

Konsultacje społeczne EFSA. Zaproszenie branży

Z tego powodu EFSA uruchomiła konsultacje społeczne (PC-1597) zatytułowane „Aktualizacja informacji o bezpieczeństwie kannabidiolu (CBD) jako nowego składnika żywności”. Potrwają one do 14 października 2025 r. i są otwarte dla wszystkich zainteresowanych stron z całej Europy.

Lekarze, farmaceuci, naukowcy, producenci i dystrybutorzy mogą przekazywać dane dotyczące rzeczywistego stosowania CBD, wyniki analiz jakościowych (zawartość CBD, pozostałości THC, zanieczyszczenia) oraz dowody na bezpieczeństwo i możliwe interakcje. Im więcej rzetelnych danych trafi do EFSA, tym łatwiej będzie skorygować zbyt restrykcyjny próg i dostosować przepisy do realistycznych, naukowych standardów.

Uwagi należy przesyłać za pośrednictwem platformy cyfrowej EFSA z odniesieniem do komentowanych fragmentów. Zgłoszenia e-mailowe lub złożone po terminie nie będą brane pod uwagę.

Włoski kontekst. Kryzys regulacyjny i niepewność rynku

Konsultacje EFSA odbywają się w momencie, gdy włoski sektor konopny przeżywa poważny kryzys prawny. W kwietniu 2025 r. tzw. „dekret bezpieczeństwa” wprowadził restrykcyjne przepisy dotyczące olejów, ekstraktów i żywic konopnych, uznając doustne CBD niebędące lekiem za substancję odurzającą. W efekcie rynek został praktycznie zamrożony.

Nowe regulacje stoją w sprzeczności z orzeczeniem Trybunału Sprawiedliwości UE w sprawie Kanavape z 2020 roku, które jednoznacznie stwierdziło, że CBD pochodzące z legalnych upraw nie może być traktowane jako środek odurzający. Również stanowisko EFSA wskazuje, że zamiast zakazów konieczne są oparte na dowodach naukowych limity bezpieczeństwa.

Zaostrzenie przepisów spowodowało liczne odwołania prawne, a włoskie firmy i dystrybutorzy informują o poważnych stratach finansowych. Jedynym segmentem, który wciąż funkcjonuje bez przeszkód, są kosmetyki zawierające CBD, dopuszczone zgodnie z unijnymi przepisami. Jednak dla większości przedsiębiorców to zbyt mały obszar, by utrzymać działalność.

Włochy, które jeszcze kilka lat temu mogły być europejskim liderem sektora konopnego, dziś ryzykują pozostanie w tyle. Jak podkreślają włoskie organizacje branżowe, obecne konsultacje EFSA to szansa, by wykazać, że sektor CBD potrafi zaproponować rozwiązania oparte na nauce i bezpieczeństwie.

Apel branży o wspólne działanie

Stowarzyszenie Canapa Sativa Italia wzywa lekarzy, farmaceutów, naukowców, producentów i dystrybutorów do aktywnego udziału w konsultacjach. Jak podkreśla organizacja:

„Udział oznacza przekształcenie swojego doświadczenia w pragmatyczne wytyczne, które będą w stanie chronić konsumentów i docenić profesjonalistów".

Według przedstawicieli stowarzyszenia, im więcej merytorycznych głosów napłynie do EFSA, tym większa szansa na stworzenie ram prawnych, które pogodzą ochronę zdrowia publicznego z potrzebami rynku.

Kolejne kroki i znaczenie konsultacji

Po zakończeniu konsultacji EFSA przeanalizuje wszystkie uwagi, a następnie może zaktualizować swoją opinię przed publikacją ostatecznej wersji. Ten proces ma kluczowe znaczenie nie tylko dla producentów, ale dla całego europejskiego rynku CBD. Jego celem jest znalezienie równowagi między bezpieczeństwem konsumentów a rozwojem innowacyjnych, zrównoważonych regulacji.

Dla branży konopnej w Europie to moment przełomowy. Od aktywności ekspertów, naukowców i przedsiębiorców zależy, czy Unia Europejska wypracuje przepisy, które pozwolą na rozwój rynku CBD w oparciu o wiedzę, a nie restrykcje. Teraz piłka jest po stronie społeczności konopnej. Każdy głos może mieć znaczenie.

Przeczytaj na Soft Secrets także o:

Lider Partii Zielonych apeluje o legalizację narkotyków w Wielkiej Brytanii

Wojna o nanogramy. Spór o limity THC dla kierowców w Niemczech

Nigeria stawia na medyczną marihuanę. Projekt nowego prawa i szansa dla gospodarki