Cannabis medicinal en España: Borrador de Real Decreto
El OECCC declaró que una propuesta de cannabis medicinal que excluya la vaporización de la flor, el autocultivo individual y colectivo, así como el cáñamo alto en CBD, tiene fecha de vencimiento.
Ayer, lunes 30 de septiembre, el ministerio de Sanidad publicó el borrador del Real Decreto que permite la elaboración y dispensación de preparados medicinales con cannabis.
¿Cómo surge este borrador de Real Decreto?
La publicación de este borrador es provocada por la conclusión de la subcomisión de cannabis medicinal en 2022, que solicitaba a la AEMPS que elabore un informe.
¿Se podrían dispensar cogollos de marihuana en España?
Según el borrador, no se permitirá la dispensación de cogollos, sino que serán de dispensación hospitalaria preparados elaborados a partir de la planta como fórmula magistral.
¿Quiénes podrían acceder a preparados de marihuana medicinal en España?
El borrador del Real Decreto solo permite el uso de los preparados a base de marihuana para cuatro dolencias:
- Epilepsia refractaria grave
- Rigidez y espasmos musculares en la esclerosis múltiple
- Dolor crónico refractario (frente al que no funcionan adecuadamente las terapias disponibles)
- Náuseas y vómitos por quimioterapia
De todas formas, no basta con ser paciente de alguna de estas dolencias, las fórmulas magistrales se usarían cuando no hayan medicamentos autorizados o estos no se ajusten a las necesidades del paciente. Además, la prescripción se limitará a médicos especialistas.
Sanidad ha declarado que esta lista podría ampliarse o modificarse en función de la evidencia científica que vaya surgiendo.
¿Qué permitirá el Real Decreto?
Sanidad informa que la nueva norma regularía la prescripción, elaboración, dispensación y uso de fórmulas magistrales de cannabis, y establece un procedimiento de evaluación e inscripción en un registro de la AEMPS para estos preparados.
La AEMPS publicará la monografía de este uso en el Formulario Nacional para fórmulas magistrales de preparados estandarizados de cannabis. La monografía incluirá la acción e indicaciones legales reconocidas para estos tratamientos.
¿Cuál es el siguiente paso hacia la regulación del cannabis medicinal en España?
El borrador del Real Decreto queda abierto a alegaciones hasta el próximo 21 de octubre, y posteriormente será remitido para su aprobación por el Consejo de Ministros, para lo que aún no hay fecha prevista.
El proceso de consulta pública le permitirá a ciudadanos, organizaciones y profesionales de la salud enviar aportes al borrador del decreto.
Autocultivo, el reclamo de la sociedad
En 2022, el OECCC declaró que, en un contexto en que Europa avanza hacia la regulación del cannabis recreativo, una propuesta de cannabis medicinal que excluya la vaporización de la flor, el autocultivo individual y colectivo, así como el cáñamo alto en CBD, tiene fecha de vencimiento, “pues pronto acabará reformada o anulada”, aseguran.
Ese mismo año, se llevó a cabo el II Congreso Científico Internacional Cannabis Sativa donde se señaló como más importante conclusión que por el clamor de las personas enfermas “más que un simple reglamento, necesitan una ley que les permita el acceso a los productos de calidad, con precio asequible, y que les permita seguir con las herramientas que han utilizado, como el autocultivo individual y colectivo. Hay que devolver la dignidad a los pacientes".
Las conclusiones de este II Congreso Científico Cannabis Sativa fueron leídas a la subcomisión de Cannabis Medicinal del Parlamento durante la intervención de la presidenta del OECCC, la Dra. Noemí Sánchez Nàcher. También se hizo entrega física y digital de las actas de este Congreso. A pesar de esto, ninguna de las principales conclusiones se ha tenido en cuenta.
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Fuente:
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Elizabeth Erhardt
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