La première culture de cannabis médical autorisée en France

L’expérimentation du cannabis à usage médical mené par l’ANSM a commencé il y a plus d’un an et doit se terminer en 2023. Elle concerne seulement 5 pathologies et 3000 patients. Au début de cette expérimentation, la culture du cannabis médical n’était pas encore autorisée en France. C’est pour cette raison que l’ANSM a du faire appel à des entreprises étrangères venus de pays où la production était déjà autorisée comme Israël ou l’Australie. Les produits à base de cannabis sont fournis gratuitement dans le cadre de l’expérimentation, par ces entreprises qui veulent se positionner sur le marché français.

En février dernier, le gouvernement a publié un décret qui autorise la culture du cannabis en France. « Le décret précise les conditions et les modalités de la culture et de la production du cannabis à usage médical, afin de permettre la création d'une filière allant de la culture au médicament à base de cannabis à usage médical en France. »  Un comité scientifique temporaire de 11 membres a été mis en place par l’ANSM (Agence de sécurité du médicament) pour une période de 4 mois. Le but de ce nouveau comité était de définir les spécifications de la chaîne de production.  

Les patients ne seront pas autorisés à cultiver leur propre cannabis. La culture, la détention et le transport de cannabis restent interdits sauf dans le cadre de la fabrication de médicaments qui ont obtenu une AMM (autorisation de mise sur le marché).

Overseed est la première entreprise à avoir obtenu l’autorisation de cultiver du cannabis médical. L’entreprise, qui a pu lever 2,5 millions d’euros pour mener à bien ses projets, vient de lancer son programme de R&D (recherche et développement).

L’entreprise a démarré il y a maintenant deux mois, la première phase agronomique de phénotypage des plantes. « Ce processus a pour objectif la sélection de plantes aux critères agronomiques et aux profils phytochimiques précis, qui garantiront la stabilité de la production et la fiabilité des variétés d’applications thérapeutiques. » explique l’entreprise dans un communiqué de presse.

La seconde phase prévoit une expérimentation de la production de ces variétés sous climat contrôlé. L’objectif sera alors d’assurer la stabilité et l’homogénéité de ces variétés. Cette expérimentation à grande échelle devrait permettre la répétition des résultats et  la validation des produits pharmaceutiques à base de cannabis. « Ces premiers semis concrétisent un premier programme de R&D en France, dont l’aboutissement est prévu en 2023, date à laquelle la généralisation du cannabis thérapeutique en France devrait intervenir. »

L’objectif d’Overseed est de sélectionner avant la fin de l’année 2022, 5 plantes conformes aux exigences de l’ANSM avant de commencer ce qu’on appelle la phase de « run pharmaceutique ». Les extractions au CO2 supercritique seront réalisées en collaboration avec une entreprise française spécialisée dans les fluides supercritiques et les nanomédicaments, Stanipharm CDMO. « Le processus d’isolement et d’extraction des principes actifs de la plante de cannabis permettra alors d’élaborer de nouveaux médicaments répondant au cahier des charges de l’ANSM. »

Hugues Péribère, ingénieur agronome, est le fondateur et le CEO (chief executive officer ou PDG en français), d’Overseed. L’entreprise se présente comme une « biotech » française avec des compétences en génétique, agronomie et chimie des substances naturelles et pharmaceutiques. « La recherche et l’expérimentation d’Overseed souhaitent répondre aux attentes des patients et de l’industrie de la santé pour garantir une souveraineté des productions, la proximité des collaborations et une qualité certifiée des produits cultivés, en lien direct avec l’expression des études scientifiques médicales. »

Overseed est membre de Santé France Cannabis, une association qui regroupe des porteurs de projets français pour la filière du cannabis médical : producteurs, laboratoires pharmaceutiques, exploitants… « Santé France Cannabis entend devenir l’interlocuteur de confiance des pouvoirs publics et souhaite participer, par ses actions au développement et à l'encadrement d'une filière française du cannabis médical. »

« Nous sommes très enthousiastes à l’idée de débuter ce processus agronomique et scientifique complexe et capital dans le développement futur de médicaments. Dans les prochains mois, nos experts en génétique et techniques culturales seront pleinement investis. » a déclaré Hugues Péribère.

« C’est également un pas de plus pour l’industrie pharmaceutique française, sa souveraineté et sa capacité à répondre aux nombreux usages médicaux du cannabis. Nous agrégeons au travers de notre projet les meilleures expertises françaises pour constituer une chaîne de valeur innovante et efficace sur le territoire. Les prochains mois seront consacrés à la recherche de partenaires laboratoires exploitants et distributeurs. »

Olivier F