Cannabinoides y la esclerosis múltiple
El spray de oromucosal de Nabiximol (Sativex®) está aprobado como tratamiento adicional para pacientes con espasticidad de la esclerosis múltiple (EM) de moderada a grave que demuestran una mejora clínicamente significativa durante una prueba inicial de terapia. Los ingredientes activos del nabiximol son el delta-9-tetrahidrocannabinol (THC) y el cannabidiol (CBD), extraídos de plantas de cannabis en una proporción de 1:1.
¿Para qué se usa el nabiximol?
Nabiximol es una opción de tratamiento útil para pacientes con espasticidad causada por esclerosis múltiple (EM) que no logran un alivio adecuado de los síntomas con la terapia antiespástica convencional o que no la toleran bien. Incluso los pacientes que no responden completamente a Nabiximol (menos de 20% de mejora) pueden experimentar una mejora suficiente en los síntomas asociados a la espasticidad como para justificar la continuación del tratamiento.
Un estudio describe las razones por las que se inició el tratamiento con nabiximol en un grupo de pacientes. Las principales razones fueron la ineficacia del tratamiento anterior (72,5%), la intolerancia a la terapia previa (17,6%) y otras razones como el dolor debido a la espasticidad (7,8%).
¿Qué investigó este estudio sobre el nabiximol y la espasticidad?
Un estudio de 12 semanas con pacientes adultos con espasticidad de la EM investigó la eficacia y tolerabilidad del nabiximol en Alemania. El estudio se llevó a cabo entre el 2 de diciembre de 2021 y el 26 de enero de 2023 en 17 centros de Alemania. Este estudio investigó las percepciones de pacientes con esclerosis múltiple sobre la efectividad y tolerabilidad del spray de nabiximol (Sativex®) cuando se agrega a sus medicamentos actuales para tratar la espasticidad.
¿Quiénes participaron del estudio?
Se reclutó a un total de 68 pacientes, de los cuales 54 (79,4%) fueron incluidos en el análisis estadístico. Las razones de exclusión fueron el no uso de nabiximol, el tratamiento previo con nabiximol y la pérdida de seguimiento. El tratamiento con nabiximol se interrumpió en 3 pacientes que no respondieron al tratamiento. El estudio incluyó un total de 51 pacientes con esclerosis múltiple (EM) y espasticidad. La mayoría eran mujeres (60,8%) con una edad promedio de 51,4 años. El análisis principal incluyó a 51 pacientes adultos con espasticidad de esclerosis múltiple (EM), de los cuales 49 fueron respondedores al tratamiento con nabiximol. La mayoría de los pacientes (86,3%) recibieron terapia previa para tratar la espasticidad, siendo el baclofeno el tratamiento más común (66,7%).
¿Qué dosis de nabiximol se usó?
Se indicó a los pacientes que ajustaran la dosis del medicamento hasta lograr un alivio óptimo de los síntomas, sin exceder las 12 aplicaciones por día. El estudio indica que la dosis media de nabiximol fue de 5,3 ± 3,2 aerosoles por día en la semana 4 y 5,9 ± 3,4 aerosoles por día en la semana 12. Los médicos podían prescribir cualquier otro tratamiento junto con el nabiximol, dentro de las indicaciones aprobadas para la espasticidad de la esclerosis múltiple y afecciones relacionadas. Al inicio, más de la mitad de los pacientes (52,9%) recibían tratamiento concomitante para la espasticidad, principalmente la combinación de nabiximol y baclofeno.
¿Qué quieren los pacientes de EM?
Los objetivos de logro más frecuentes relacionados con la espasticidad de la esclerosis múltiple seleccionados por los pacientes al inicio del estudio fueron:
- Menos dolor
- Mejor caminar
- Mejor sueño
¿Qué resultados se pueden obtener con THC y CBD?
El estudio registró mejoras significativas en los síntomas de dolor relacionados con la espasticidad, la calidad del sueño y los problemas de la vejiga en los pacientes. De los 54 pacientes incluidos, 49 (90,7%) mostraron una mejora clínicamente significativa en la espasticidad después de 4 semanas de terapia con nabiximol, siendo elegibles para continuar el tratamiento. Se registraron mejoras clínicamente significativas a las 4 y 12 semanas en la espasticidad, el dolor, la calidad del sueño y la disfunción de la vejiga urinaria.
Después de 12 semanas de tratamiento, el 62% de los objetivos de tratamiento seleccionados se lograron como se esperaba o mejor de lo esperado, y el 65% de los pacientes consideraron que su espasticidad había mejorado mucho. La mayoría de los pacientes (79 %) calificaron su espasticidad como muy mejorada en comparación con el inicio del tratamiento.
En general, los datos indican que un porcentaje significativo de pacientes con EM y espasticidad pueden lograr beneficios clínicos sostenidos con el uso de nabiximol.
Los cannabinoides pueden ser una opción terapéutica útil para los pacientes con espasticidad de la esclerosis múltiple, incluidos quienes no responden bien a los medicamentos habituales para tratar la espasticidad o que toleran poco la terapia antiespasticidad convencional.
Fuente: Haupts MR, Essner U, Mäurer M. Los beneficios notificados por los pacientes del tratamiento con nabiximol en la espasticidad relacionada con la esclerosis múltiple exceden las medidas convencionales. Neurodegener Dis Manag. 2024 Feb;14(1):11-20. doi: 10.2217/nmt-2023-0040. Epub 2024 6 de febrero. PMID: 38318862.