Biden nomina un commissario della FDA che confida nella cannabis

Cardiologo ed esperto di sperimentazione clinica, Califf è stato commissario della Fda negli ultimi 11 mesi del secondo mandato presidenziale di Barack Obama. Prima di diventare commissario, dal gennaio 2015 è stato vice commissario dell’Ufficio per i prodotti medici e il tabacco della Food and Drug Administration degli Stati Uniti che supervisiona la gestione dei vaccini contro il Covid-19, nonché di farmaci e test, oltre che di migliaia di altre medicine e beni di consumo.

In tutta la sua carriera non ha messo in discussione la marijuana, anzi, ne ha sottolineato i benefici. Nel 2016, ha riconosciuto diverse applicazioni terapeutiche per la pianta e i suoi componenti e in tal senso, ha sottolineato che l'agenzia è interessata a promuovere la ricerca e lo sviluppo.

"Comprendiamo che le persone hanno identificato una serie di possibili usi della marijuana e dei prodotti derivati ​​dalla marijuana. Ad esempio, il deperimento dell’AIDS, l’epilessia, il dolore neuropatico, il trattamento della spasticità associata alla sclerosi multipla, il cancro e la nausea indotta dalla chemioterapia“, ha affermato Califf. “E ho avuto la possibilità di prescrivere un po’ di questo nella mia pratica cardiologica a persone con insufficienza cardiaca estrema che hanno una sindrome cachettica da deperimento”.

In particolare, ha anche affermato che mentre la FDA non ha ancora scoperto che la marijuana botanica è “sicura ed efficace per qualsiasi indicazione”, ciò non vuol dire che non ci siano buoni usi per essa, e ulteriori studi potrebbero far luce sulla situazione.

“Quindi dobbiamo presentare quegli studi alla FDA e una domanda di marketing per la revisione secondo lo standard legale stabilito nella legge federale sui farmaci e sui cosmetici”, ha aggiunto, “ciò garantisce che il prodotto farmaceutico soddisfi gli standard di legge per l’approvazione“.

“Questo è ciò che vogliamo veramente e lo incoraggiamo attivamente e vogliamo lavorare con le persone per farlo accadere".

“Per fare questo, sappiamo che dobbiamo facilitare il lavoro delle aziende interessate a portare sul mercato prodotti sicuri, efficaci e di qualità, compresa la ricerca scientifica su questi usi medicinali. Riteniamo che questo processo, che include la collaborazione con altre agenzie federali e statali, ricercatori e produttori che lavorano su questioni relative all’uso del cannabidiolo e di altri componenti della marijuana negli Stati Uniti, rimanga il modo migliore per identificare nuovi trattamenti sicuri ed efficaci per pazienti e proteggerli da prodotti che non sono ciò che pretendono di essere”.

Sicuramente la FDA giocherà un ruolo importante in qualsiasi progresso per rivalutare la cannabis e se Califf diventerà commissario, avrà il suo bel da fare sul fronte della cannabis. Anche se al momento non sembra che sia ostile, infatti, ai tentativi di esplorare il potenziale terapeutico della cannabis, sembra comunque rinviare ai processi legali all’interno dell’FDA che favoriscono gli approcci farmaceutici a questi medicinali che finora hanno mantenuto la marijuana in una categoria di farmaci strettamente regolamentata.

Non manca la preoccupazione di alcune parti interessate allo svapo che hanno ricordato un editoriale del 2019 scritto da Califf che sosteneva il divieto dei prodotti di vaporizzazione aromatizzati come un modo per mitigare i rischi della sigaretta elettronica o del danno polmonare associato all'uso dello svapo. "Credo che dovremmo muoverci per emanare una regolamentazione rigorosa per limitare i danni causati dai prodotti da svapo, rafforzata da un programma di educazione pubblica aggressivo che è particolarmente rivolto ai giovani vulnerabili, ma non escludendo gli adulti", scriveva Califf all'epoca. Tuttavia, ha riconosciuto che un "divieto assoluto di prodotti da svapo sembra impraticabile per diversi motivi", aggiungendo che "il regime del divieto legale dissuade anche le persone dal cercare aiuto con la dipendenza per paura dello stigma che potrebbe influenzare negativamente l'occupazione futura e la mobilità sociale".

Sicuramente le parti interessate del settore attendono con impazienza l'azione della FDA per consentire la commercializzazione del CBD come prodotto alimentare o integratore alimentare. La FDA è stata incaricata dalla legislazione sugli stanziamenti emanata nel 2019 di fornire un aggiornamento sul suo approccio normativo al CBD, e lo ha fatto nel marzo dello scorso anno. L'aggiornamento affermava che "la FDA sta attualmente valutando l'emissione di una politica di applicazione basata sul rischio che fornirebbe maggiore trasparenza e chiarezza riguardo ai fattori che la FDA intende prendere in considerazione nel dare priorità alle decisioni di applicazione". Un altro problema su cui la FDA si sta concentrando riguarda i prodotti con THC su cui a settembre ha emesso avvertimenti ai consumatori sui potenziali rischi del cannabinoide. Insomma, la FDA avrà un ruolo fondamentale in qualsiasi mossa per riprogrammare o posticipare la cannabis e se una petizione di programmazione verrà accettata, l'agenzia dovrà valutare le implicazioni scientifiche, mediche e di salute pubblica prima di presentare tale revisione al Dipartimento di Giustizia con le sue raccomandazioni.