Expérimentation du cannabis médical : l’ANSM publie la liste des fournisseurs

Après plusieurs années d’attente, l’expérimentation du cannabis à usage médical devrait commencer prochainement. L’Agence de sécurité du médicament (ANSM) a révélé aujourd’hui la liste des fournisseurs des produits à base de cannabis.

Après une longue attente, le décret qui autorise l'expérimentation du cannabis médical a été signé en octobre dernier par le premier ministre Jean Castex et le ministre de la santé Olivier Véran. L'expérimentation concernera 3000 patients et 6 pathologies, choisies par le Comité scientifique temporaire de l’ANSM, composé de professionnels de santé et de représentants d’associations d’usagers de cannabis médical.

Le 19 octobre, l’ANSM a lancé un appel d’offre pour les fournisseurs de cannabis médical. Les candidats étaient obligatoirement des producteurs étrangers, la culture du cannabis médical n’étant toujours pas autorisée en France. « L’expérimentation du cannabis médical en France est mise en place pour répondre à la demande des patients et des professionnels de santé. Pour la démarrer, il est nécessaire de disposer de médicaments de qualité, contrôlés, répondant à des normes de sécurité strictes et prêts à être utilisés par les patients. »

Les candidats étrangers ont du présenter un partenariat avec un établissement pharmaceutique exploitant autorisé et situé en France. Les candidats ont du fournir des échantillons des produits proposés pour les différents lots définis par l’ANSM qui s’est assuré de la qualité des produits avec des tests dans ses laboratoires. « Des contrôles peuvent par ailleurs être réalisés à tout moment de l’expérimentation afin de s’assurer de la qualité des médicaments dispensés aux patients. »

Aucun budget spécifique n’étant prévu pour les fournisseurs, le cannabis sera fourni gratuitement pendant toute l'expérimentation. Même si le cannabis fourni ne rapportera pas immédiatement de l’argent, l'expérimentation permet aux multinationales du cannabis de se positionner sur le marché français.

Six binômes fournisseurs/exploitants ont été retenus.

Ratio THC dominant

Lot 1.1 : Fleur THC > 8 %, CBD < 1 % :

Nom du fournisseur principal : Aurora Europe GMBH en partenariat avec l’établissement pharmaceutique exploitant Laboratoires Ethypharm SAS

Nom du fournisseur suppléant : Tilray en partenariat avec l’établissement pharmaceutique exploitant Medipha Santé.

Lot 1.2 : Huile THC > 5 mg/ml, CBD < 1 mg/ml :

Nom du fournisseur principal : Tilray en partenariat avec l’établissement pharmaceutique exploitant Medipha Santé

Nom du fournisseur suppléant : Panaxia Pharmaceutical Industries en partenariat avec l’établissement pharmaceutique exploitant Neuraxpharm France.

Lot 1.3 : Forme orale à ingérer THC > 5 mg/ml, CBD < 1 mg/ml :

Nom du fournisseur principal : Panaxia Pharmaceutical Industries en partenariat avec l’établissement pharmaceutique exploitant Neuraxpharm France.

Nom du fournisseur suppléant : Emmac Life Sciences en partenariat avec l’établissement pharmaceutique exploitant Laboratoires Boiron.

Ratio équilibré en THC et CBD

Lot 2.1 : Fleur THC et CBD > 5 % :

Nom du fournisseur principal : Aurora Europe GMBH en partenariat avec l’établissement pharmaceutique exploitant Laboratoires Ethypharm SAS

Nom du fournisseur suppléant : Tilray en partenariat avec l’établissement pharmaceutique exploitant Medipha Santé.

Lot 2.2 : Huile THC et CBD > 5 mg/ml :

Nom du fournisseur principal : Tilray en partenariat avec l’établissement pharmaceutique exploitant Medipha Santé.

Nom du fournisseur suppléant : Little Green Pharma en partenariat avec l’établissement pharmaceutique exploitant Intsel Chimos SAS.

Lot 2.3 : Forme orale à ingérer THC et CBD > 5 mg/ml :

Nom du fournisseur principal : Panaxia Pharmaceutical Industries en partenariat avec l’établissement pharmaceutique exploitant Neuraxpharm France

Nom du fournisseur suppléant : Emmac Life Sciences en partenariat avec l’établissement pharmaceutique exploitant Laboratoires Boiron.

Ratio CBD dominant

Lot 3.2 : Huile THC < 1 mg/ml, CBD > 5 mg/ml :

Nom du fournisseur principal : Little Green Pharma Ltd en partenariat avec l’établissement pharmaceutique exploitant Intsel Chimos SAS

Nom du fournisseur suppléant : Althea Company PTY Ltd en partenariat avec l’établissement pharmaceutique exploitant Laboratoires Bouchara Recordati

Lot 3.4 : Fleur THC < 5 % CBD > 5 % :

Nom du fournisseur principal : Aurora Europe GMBH en partenariat avec l’établissement pharmaceutique exploitant Laboratoires Ethypharm SAS

Absence de fournisseur suppléant.

Lot 3.5 : Huile THC < 5 mg/ml, CBD > 5 mg/ml :

Nom du fournisseur principal : Little Green Pharma Ltd en partenariat avec l’établissement pharmaceutique exploitant Intsel Chimos SAS

Nom du fournisseur suppléant : Panaxia Pharmaceutical Industries en partenariat avec l’établissement pharmaceutique exploitant Neuraxpharm France.

Olivier F