España regula cannabis medicinal en hospitales

Cannabis medicinal en España: ¿qué regula el último decreto?

El Consejo de Ministros de España ratificó el Real Decreto que da inicio al programa de cannabis medicinal en el país europeo. Tras más de tres años de estudio el decreto construye las bases para la prescripción, elaboración, dispensación y uso de fórmulas magistrales de cannabis con preparados estandarizados en los hospitales.

El decreto crea un registro de preparados estandarizados de cannabis, gestionado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Esta entidad, en pocos días publicará las monografías necesarias para incorporar el cannabis terapéutico al Formulario Nacional tipificando las fórmulas magistrales del cannabis que serán autorizadas según patologías. Luego, los laboratorios interesados en producir deberán presentar una solicitud con la documentación requerida.

Los fabricantes de preparados estandarizados tendrán la obligación de producir conforme a las normas de correcta fabricación, documentar la cadena de suministro y solo podrán suministrar los extractos cannábicos a servicios de farmacia hospitalaria o para exportación. Si el preparado contiene cantidades de THC consideradas psicotrópicas, deberán contar con autorizaciones especiales.

Fórmulas magistrales cannábicas en hospitales de España

El Real Decreto establece que la prescripción de las fórmulas magistrales cannábicas solo podrán ser solicitadas por médicos especialistas en el ámbito hospitalario, en casos en que no existan medicamentos autorizados o no sean eficaces para diversas patologías. Serán los servicios de farmacia quienes realicen la fórmula magistral, la dispensen y hagan el seguimiento farmacoterapéutico junto con el cuerpo médico.

Este punto ha sido discutido por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, que nuclea a las farmacias españolas, tienen ganas de vender los extractos de cannabis en sus comercios. “No existe razón sanitaria, jurídica o de seguridad que justifique limitar su dispensación exclusivamente a los servicios de farmacia hospitalaria”, han expresado.

Farmacias y activistas españoles por acceso universal al cannabis medicinal

El Consejo de Farmacéuticos español entiende que las fórmulas magistrales “pueden realizarse con plena seguridad en las farmacias comunitarias”.

Desde el Observatorio Español del Cannabis, que vienen dando el debate en el reino español, también se manifestaron en líneas generales contentos por el avance, pero también críticos por la falta de acceso para fitoterápicos.

Carola Pérez, presidenta del Observatorio mostró disconformidad con la limitación de la dispensación únicamente a hospitales porque exige que el cannabis terapéutico solo se use cuando los tratamientos convencionales han fracasado. También señaló que al impedir otros canales de acceso, como las farmacias comunitarias o el autocultivo, los pacientes seguirán dependiendo del mercado ilegal. “Vamos muy por detrás de otros países como Alemania, Suiza o Reino Unido”, dijo en entrevista.

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