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13 Oct 2016

Primer registro sanitario de un medicamento de cannabis en Chile


Primer registro sanitario de un medicamento de cannabis en Chile Por primera vez en Chile, fue aprobado por parte del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) el registro sanitario de un medicamento fabricado en base a cannabis, el cual podrá ser distribuido y utilizado en Chile. Se trata de Sativex, fármaco del Laboratorio Biopas S.A. y que es fabricado por GW Pharma, Kent Science Park del Reino Unido. El medicamento ya se encuentra aprobado en países como Reino Unido, Alemania, España, Colombia y ahora en Chile. Sativex se emplea principalmente para la esclerosis múltiple y el control de los espasmos musculares asociados. La aprobación del producto se logró tras un decreto emitido por el gobierno en diciembre de 2015, que modificó la regulación sanitaria, al pasar el estupefaciente de la lista I a la IV. Su condición de venta es bajo receta médica retenida con control de existencia, conforme a lo establecido en el inciso final del art. 23°, del D.S. N° 404/83. El director del Instituto de Salud de Pública de Chile Alex Figueroa, sostuvo que "este medicamento fue registrado con evidencia clínica suficiente que permite que la cannabis sea ocupada con fines medicinales, ya que ha demostrado su efecto positivo sobre los pacientes y tiene un proceso de producción apegado a las buenas prácticas de manufactura. Se podrá vender mediante receta retenida y con control de stock. La empresa que lo va a importar va a tardar por lo menos tres meses en traerlo a Chile". El medicamento corresponde a una solución para nebulización bucal en base a extractos estandarizados de hojas y flores de Cannabis sativa L., la que se presenta en un frasco con dispositivo pulverizador. El precio del producto rondará los 1500 dólares por tratamiento mensual. En tanto, Fundación Daya consiguió la aprobación de un estudio clínico para fabricar el primer remedio a base de cannabis en Chile y Latinoamérica.
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