Extáze označena jako průlomový lék pro PTSD
Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) oznámil, že 3,4-methylendioxymetamfetamin (MDMA), známý také jako extáze, je „průlomovou terapií“ při léčbě posttraumatické stresové poruchy (PTSD).
Díky tomuto označení by extáze mohla mít rychlejší cestu k schválení jako léčiva. Multidisciplinární asociace pro psychedelické studie (MAPS) zveřejnila minulý týden zprávu FDA, která odhalila, že nyní mohou pokračovat v druhé z jejich třífázové studie. Cílem těchto studií je určit, jak lze lék účinně užívat k léčení těch, kteří trpí PTSD. Studie budou zahrnovat 200 až 300 účastníků a pro první fázi začne přijímat subjekty v roce 2018. „Vůbec poprvé v psychoterapii s psychedelickou podporou bude hodnocena studie fáze 3 za účelem případného použití na předpis, přičemž MDMA asistovaná psychoterapie pro PTSD bude jako první,“ uvedl Rick Doblin, zakladatel a výkonný ředitel společnosti MAPS. Pokusy budou probíhat v USA, Kanadě a Izraeli a MAPS hodlá zahájit rozhovory s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky s nadějí, že rozšíří testování i o Evropu. Zatím se zaměřuje na zajištění potřebného financování. Dosud se podařilo získat 13 milionů dolarů, což je asi polovina jejich cíle. Od roku 1986 provádí MAPS studie MDMA v naději, že dokáže prokázat terapeutickou hodnotu drogy. Po vydání malé studie z roku 2011 v USA získal lék nálepku potenciálního léku na PTSD. Od té doby se vědci snažili o další testování, ale stigma extáze jako škodlivé pouliční drogy bránila pokroku. Nové označení FDA by to mohlo změnit. „Nejde o velký vědecký krok,“ vysvětlil vědec David Nutt, neuropsychofarmakolog z Imperial College v Londýně. „Už 40 let je zřejmé, že tyto drogy jsou léky, ale obrovský problém je v jejich přijetí.“ Předchozí studie MAPS, které zkoumající jak dobře může MDMA léčit PTSD, přinesly příznivé výsledky a přispěly k výše uvedenému rozhodnutí FDA. V testovací fázi 2 bylo 107 pacientů s PTSD v průměru 17,8 let léčeno pomocí psychoterapie asistované MDMA. Po dvou měsících 61 % účastníků netrpělo z PTSD. Po roce se toto číslo zvýšilo na 68 procent.
S
Soft Secrets
